一、實(shí)驗(yàn)室儀器校準(zhǔn)相關(guān)問(wèn)題

標(biāo)準(zhǔn)文件中關(guān)于校準(zhǔn)周期如何解釋

CNAS-CL01：2018中7.8.4.3校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)標(biāo)簽不應(yīng)包含校準(zhǔn)周期的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。

明確規(guī)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不能給出校準(zhǔn)周期的建議。校準(zhǔn)周期由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)計(jì)量器具的實(shí)際使用情況，本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和量值準(zhǔn)確的原則自行確定。期間需安排期間核查，如果發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定情況，就需重新校準(zhǔn)。

確定校準(zhǔn)周期的依據(jù)

先說(shuō)校準(zhǔn)周期，也就是確認(rèn)間隔，它是衡量計(jì)量工作質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，關(guān)系到在用測(cè)量?jī)x器的合格率。只有嚴(yán)格執(zhí)行校準(zhǔn)周期，才能保證科研生產(chǎn)等各項(xiàng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。為保證量值準(zhǔn)確可靠，必須科學(xué)的確定校準(zhǔn)周期。
 

校準(zhǔn)周期不合理會(huì)怎樣？

隨著時(shí)間的推移，測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)周期是否合理，取決于校準(zhǔn)合格率，也取決于儀器的歷史校準(zhǔn)記錄，可將其作為zui基本的依據(jù)。但隨著時(shí)間的變化或是操作環(huán)境的變化，或者是測(cè)量?jī)x器使用方式和條件的變化，可能導(dǎo)致儀器失準(zhǔn)。因此，當(dāng)測(cè)量?jī)x器的一個(gè)校準(zhǔn)周期過(guò)后，就該立即校準(zhǔn)。另外，在有效校準(zhǔn)期內(nèi)，也應(yīng)不定期抽查儀器偏離的狀態(tài)。根據(jù)上述信息對(duì)校準(zhǔn)周期做適當(dāng)調(diào)整，適當(dāng)延長(zhǎng)或縮短校準(zhǔn)周期。

確定校準(zhǔn)周期的原則

確定校準(zhǔn)周期必須遵循兩條對(duì)立的基本原則：

一是在這個(gè)周期內(nèi)測(cè)量?jī)x器超出允許誤差的風(fēng)險(xiǎn)盡可能zui小；

二是經(jīng)濟(jì)合理，使校準(zhǔn)費(fèi)用盡可能zui少。為了尋求上述風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用兩者平衡的*值，必須使用科學(xué)的方法，積累大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，經(jīng)分析研究后確定。

必須按照校準(zhǔn)規(guī)程規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)嗎？

用戶的使用情況是千差萬(wàn)別的，若不加區(qū)別的一律機(jī)械的按照校準(zhǔn)規(guī)程規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)，很難保證所有的測(cè)量?jī)x器在校準(zhǔn)周期內(nèi)都是合格的。因此，必須按照測(cè)量?jī)x器的實(shí)際使用情況確定校準(zhǔn)周期。但是，由于實(shí)際情況相當(dāng)復(fù)雜，要正確確定校準(zhǔn)周期，是難以辦到的，只能要求大體上正確、合理，使實(shí)際情況更加完善、科學(xué)，更加經(jīng)濟(jì)合理。

注意哦：盲目的縮短校準(zhǔn)周期將造成社會(huì)資源的浪費(fèi)，對(duì)測(cè)量?jī)x器的壽命、準(zhǔn)確度及生產(chǎn)和人力也將帶來(lái)不利影響。而單純由于資金缺乏或人員不夠而延長(zhǎng)校準(zhǔn)周期將是十分危險(xiǎn)的，可能由于使用不準(zhǔn)確的測(cè)量?jī)x器帶來(lái)更大的風(fēng)險(xiǎn)甚至嚴(yán)重的后果。

確定校準(zhǔn)周期的依據(jù)

校準(zhǔn)周期的確定需要各種專業(yè)知識(shí)，考慮多種因素。若超過(guò)一個(gè)周期，可能引起質(zhì)量特性的惡化，那是由于機(jī)械磨損、灰塵、性能和實(shí)驗(yàn)頻次等所致。對(duì)這些因素變化的敏感性取決于測(cè)量?jī)x器的類型。質(zhì)量好的，可能受的影響小一些；質(zhì)量不好的，可能受的影響大一些。因此，各個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，確定每種測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)周期。

確定校準(zhǔn)周期的依據(jù)是：

使用的頻繁程度。使用頻繁的測(cè)量?jī)x器，容易使其計(jì)量性能降低，故可以縮短校準(zhǔn)周期來(lái)解決。當(dāng)然，提高測(cè)量?jī)x器所用的原材料性質(zhì)、制造工藝和使用壽命也是重要的手段。

測(cè)量準(zhǔn)確度的要求。要求準(zhǔn)確度高的單位，可適當(dāng)縮短校準(zhǔn)周期。各個(gè)單位要根據(jù)自己的實(shí)際情況決定，需要什么準(zhǔn)確度等級(jí)，就選擇什么等級(jí)。該高就高，該低就低，不盲目追求高準(zhǔn)確度，以免造成不必要的損失；但精度過(guò)低，滿足不了使用要求，給工作帶來(lái)?yè)p失，也是不可取的。

使用單位的維護(hù)保養(yǎng)能力：如果單位的維護(hù)保養(yǎng)比較好，則適當(dāng)延長(zhǎng)校準(zhǔn)周期；反之，則短一些。

測(cè)量?jī)x器的性能，特別是長(zhǎng)期穩(wěn)定性和可靠性的水平。即使同類型的測(cè)量?jī)x器，穩(wěn)定性、可靠性差的，校準(zhǔn)周期應(yīng)短一些。

對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系較大的，以及有特殊要求的測(cè)量?jī)x器，其校準(zhǔn)周期則相對(duì)短一些；反之，則長(zhǎng)一些。

如何科學(xué)地確定校準(zhǔn)周期？

統(tǒng)計(jì)法：根據(jù)測(cè)量?jī)x器的結(jié)構(gòu)、預(yù)期可靠性和穩(wěn)定性的相似情況，將測(cè)量?jī)x器初步分組，然后根據(jù)一般的常規(guī)知識(shí)初步確定各組儀器的校準(zhǔn)周期。對(duì)每一組測(cè)量?jī)x器，統(tǒng)計(jì)在規(guī)定周期內(nèi)超差或其他不合格的數(shù)目，計(jì)算在給定的周期內(nèi)，這些儀器與該組合格儀器總數(shù)之比。在確定不合格測(cè)量?jī)x器時(shí)，應(yīng)排除明顯損壞或由用戶因可疑或缺陷而返回的儀器。如果不合格儀器所占的比例很高，應(yīng)縮短校準(zhǔn)周期。

如果證明不合格儀器所占的比例很低，則延長(zhǎng)校準(zhǔn)周期可能是經(jīng)濟(jì)合理的。如果發(fā)現(xiàn)某一分組的儀器(或某一廠家制造的或某一型號(hào))不能和組內(nèi)其他儀器一樣工作時(shí)，應(yīng)將該組劃為具有不同周期的其他組。

小時(shí)時(shí)間法：這種方法是確認(rèn)校準(zhǔn)周期以實(shí)際工作的小時(shí)數(shù)表示。可以將測(cè)量?jī)x器與計(jì)時(shí)指示器相連，當(dāng)指示器達(dá)到規(guī)定值時(shí)，將該儀器送回校準(zhǔn)。這種方法在理論上的主要優(yōu)點(diǎn)是，進(jìn)行確認(rèn)的儀器數(shù)目和確認(rèn)費(fèi)用與使用的時(shí)間成正比，此外可自動(dòng)核對(duì)儀器的使用時(shí)間。例如我們使用某公司的示波器，不用連接計(jì)時(shí)器，可以直接在示波器上查到連續(xù)使用了多長(zhǎng)時(shí)間，很方便管理。但是，這種方法在實(shí)踐中有下列缺點(diǎn)：

(1)當(dāng)測(cè)量?jī)x器在儲(chǔ)存、搬運(yùn)或其他情況發(fā)生漂移或損壞時(shí)，則不應(yīng)使用本方法；

(2)提供和安裝合適的計(jì)時(shí)器，起點(diǎn)費(fèi)用高，而且由于可能受到使用者干擾而需要在監(jiān)督下進(jìn)行，又增加了費(fèi)用。

比較法：當(dāng)每臺(tái)測(cè)量?jī)x器按規(guī)定的的校準(zhǔn)周期進(jìn)行校準(zhǔn)，將校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和前幾次的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)相比，如果連續(xù)幾個(gè)周期的校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的允許范圍內(nèi)，則可以延長(zhǎng)它的校準(zhǔn)周期；如果發(fā)現(xiàn)超出允許的范圍，則應(yīng)縮短該儀器的校準(zhǔn)周期。

圖表法：測(cè)量?jī)x器在每次校準(zhǔn)中，選擇有代表性的同一校準(zhǔn)點(diǎn)，將它們的校準(zhǔn)結(jié)果按時(shí)間描點(diǎn)，畫(huà)成曲線，根據(jù)這些曲線計(jì)算出該儀器一個(gè)或幾個(gè)校準(zhǔn)周期內(nèi)的有效漂移量，從這些圖表的數(shù)據(jù)中，可推算出*的校準(zhǔn)周期。

Q&A

1.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的校準(zhǔn)周期可以自己規(guī)定嗎？

一般設(shè)備校準(zhǔn)后證書(shū)上都會(huì)推薦一年一校準(zhǔn)，有人說(shuō)一些設(shè)備事*不用每年都校準(zhǔn)的。設(shè)備的校準(zhǔn)周期可以自己規(guī)定嗎？如果按自己規(guī)定的周期校準(zhǔn)的話評(píng)審組認(rèn)可嗎？

自己規(guī)定校準(zhǔn)周期，因?yàn)樾?zhǔn)周期是和設(shè)備的使用情況相關(guān)的。校準(zhǔn)周期可以自己確定，但同時(shí)還要參照國(guó)內(nèi)的計(jì)量法要求（如果你們申請(qǐng)的是CNAS認(rèn)可）。其實(shí)在標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025中明確指明，校準(zhǔn)證書(shū)不應(yīng)該包含校準(zhǔn)間隔的建議，但是如果與客戶有協(xié)議，或被法律明確規(guī)定的除外。

所以，可以調(diào)整設(shè)備校準(zhǔn)周期，但前提是你們必須給出調(diào)整后的合理依據(jù)，否則，審核時(shí)仍然不會(huì)被接受。

2.校準(zhǔn)的問(wèn)題應(yīng)該問(wèn)儀器設(shè)備公司嗎？

校準(zhǔn)公司不了解設(shè)備的使用頻率、保養(yǎng)情況、使用環(huán)境等因素，他給你定的校準(zhǔn)周期相對(duì)不合理，比如一把鋼尺，保管得很好，一年就用兩三次；另一把鋼尺，隨便放工作臺(tái)上，一天8個(gè)小時(shí)都在用；校準(zhǔn)公司給的校準(zhǔn)周期肯定都是1年1次，這樣對(duì)*把尺子校準(zhǔn)周期太短了，對(duì)第二把尺子校準(zhǔn)周期又太長(zhǎng)，三五個(gè)月可能就失準(zhǔn)了。僅對(duì)于企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，第三方實(shí)驗(yàn)室因?yàn)橐ㄟ^(guò)資質(zhì)認(rèn)定，要求不一樣，可能很多設(shè)備都需要檢定。

3.校準(zhǔn)周期和期間核查的？

國(guó)家有規(guī)定在校準(zhǔn)周期內(nèi)，設(shè)備維修、跟關(guān)鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準(zhǔn)，在校準(zhǔn)周期內(nèi)還要進(jìn)行設(shè)備的期間核查，來(lái)保證設(shè)備的穩(wěn)態(tài)和準(zhǔn)確性。如果設(shè)備，這里指的是設(shè)備而不是尺子、圓規(guī)等，自己定義校準(zhǔn)周期則要小于國(guó)家規(guī)定的周期。

實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)儀器特點(diǎn)，使用頻率等等特性，自定義校準(zhǔn)周期，只要保證設(shè)備處于正確使用狀態(tài)，能達(dá)到預(yù)期使用即可。通常需要提供期間核查等措施，來(lái)證明儀器處于良好狀態(tài)。但校準(zhǔn)周期也不是越長(zhǎng)越好，因?yàn)闀r(shí)間越長(zhǎng)，不確定度性越大。

小結(jié)

計(jì)量校準(zhǔn)是提高實(shí)驗(yàn)室效率的重要環(huán)節(jié)，而確定校準(zhǔn)周期是計(jì)量工作的一項(xiàng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量方面起著十分重要的作用，在確定測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)周期時(shí)，要對(duì)測(cè)量?jī)x器的實(shí)際使用情況進(jìn)行科學(xué)分析后評(píng)估決定。

二、實(shí)驗(yàn)室哪些器具需要強(qiáng)制檢定？哪些需要校準(zhǔn)？

實(shí)驗(yàn)室哪些儀器需要校準(zhǔn)，哪些需要檢定，很多人都會(huì)糾結(jié)這個(gè)問(wèn)題，校準(zhǔn)是自愿的民事行為，檢定是強(qiáng)制的法律行為，可以這樣認(rèn)為：除了強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備外，其他的都可以適用校準(zhǔn)。

那么對(duì)于實(shí)驗(yàn)室哪些器具需要強(qiáng)制檢定，強(qiáng)制檢定必須滿同時(shí)足下列兩個(gè)條件：

1、器具是于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)（未來(lái)可能增加：法定評(píng)價(jià)、公正計(jì)量）；

2、在下列所列61種的強(qiáng)制檢定表的范圍內(nèi)。

例如：列表的*項(xiàng)是尺子，但是你的尺子不是用于：貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)這些用途，只是用來(lái)粗略的量距離的，那么你沒(méi)有必要檢定。

1．尺

2．面積計(jì)

3．玻璃液體溫度計(jì)

4．體溫計(jì)

5．石油閃點(diǎn)溫度計(jì)

6．谷物水分測(cè)定儀

7．熱量計(jì)

8．砝碼

9．天平

10．秤

11．定量包裝機(jī)

12．軌道衡

13．容重器

14．計(jì)量罐、計(jì)量罐車(chē)

15．燃油加油機(jī)

16．液體量提

17．食用油售油器

18．酒精計(jì)

19．密度計(jì)

20．糖量計(jì)

21．乳汁計(jì)

22．煤氣表

23．水表

24．流量計(jì)

25．壓力表

26．血壓計(jì)

27．眼壓計(jì)

28．汽車(chē)?yán)锍瘫?/span>

29．出租汽車(chē)?yán)锍逃?jì)價(jià)表

30．測(cè)速儀

31．測(cè)振儀

32．電度表

33．測(cè)量互感器

34．絕緣電阻、接地電阻測(cè)量?jī)x

35．場(chǎng)強(qiáng)計(jì)

36．心、腦電圖儀

37．照射量計(jì)（含醫(yī)用輻射源）

38．電離輻射防護(hù)儀

39．活度計(jì)

40．激光能量、功率計(jì)（含醫(yī)用激光源）

41．超聲功率計(jì)（含醫(yī)用超聲源）

42．聲級(jí)計(jì)

43．聽(tīng)力計(jì)

44．有害氣體分析儀

45．酸度計(jì)

46．瓦斯計(jì)

47．測(cè)汞儀

48．火焰光度計(jì)

49．分光光度計(jì)

50．比色計(jì)

51．煙塵、粉塵測(cè)量?jī)x

52．水質(zhì)污染監(jiān)測(cè)儀

53．呼出氣體酒精含量探測(cè)器

54．血球計(jì)數(shù)器

55．屈光度計(jì)

1999年1月19日發(fā)布增加：

56．電子計(jì)時(shí)計(jì)量裝置：計(jì)時(shí)計(jì)費(fèi)裝置；

57．棉花水份測(cè)量?jī)x：棉花水份測(cè)量?jī)x；

58．驗(yàn)光儀：驗(yàn)光儀、驗(yàn)光鏡片組；

59．微波輻射與泄漏測(cè)量?jī)x：微波輻射與泄漏測(cè)量?jī)x。

2001年發(fā)布增加：

60．燃?xì)饧託鈾C(jī)：燃?xì)饧託鈾C(jī)；

61．熱能表：熱能表。

以上61種計(jì)量器具來(lái)自《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》

附：校準(zhǔn)與檢定的區(qū)別